De ce este masca chirurgicală de unică folosință EN14683 tip IIR cea mai bună alegere pentru chirurgia clinică?

Instituțiile medicale din Europa și clinicile globale necesită măști chirurgicale rezistente la stropire la standarde înalte pentru scenariile de tratament chirurgical și invaziv. Măștile medicale obișnuite nu au performanță de barieră de fluide, ceea ce aduce riscuri de infecție pentru personalul medical.KINGSTAR INC Mască de față chirurgicală de unică folosință de tip IIRrespectă standardul EN14683:2019 cu BFE ≥98%, cu structură nețesată cu trei straturi și performanță rezistentă la stropire.

1. Definiția de bază a măștii chirurgicale de unică folosință tip IIR

Mască de față chirurgicală de unică folosință de tip IIReste cea mai înaltă mască medicală de unică folosință conform reglementării UE EN14683. Litera „R” reprezintă rezistența la stropire, ceea ce înseamnă că masca poate bloca stropii de sânge, lichide corporale și lichide medicale în timpul intervenției chirurgicale, diferite de măștile obișnuite de tip I/II fără funcție de barieră de fluide.

KINGSTAR INCproduce măști standard tip Earloop tip IIR cu dimensiunile 17,5 cm×9,5 cm. Adoptă material compozit nețesut din polipropilenă cu trei straturi, eficiența filtrării bacteriene ajunge la peste 98%, respectând pe deplin regulile UE pentru dispozitivele medicale MDR, echipat cu rapoarte complete de testare CE, ISO13485 și SGS pentru a sprijini vămuirea piețelor europene, australiane și americane.

2. Completați tabelul cu parametrii de dimensiune și ambalare

Toate specificațiile de ambalare în loturi pentru comenzile en gros sunt enumerate mai jos:

3. Detalii despre structura materialului cu trei straturi

Fiecare KINGSTARMască de față chirurgicală de unică folosință de tip IIRutilizează materii prime nețesute medicale dedicate, fără țesături reciclate inferioare:

1. Strat exterior: țesătură nețesă din polipropilenă filată, blochează stropii mari de lichid și particulele de praf, cu proprietăți anti-stropire care respectă standardul de testare ISO22609

2. Strat de filtru mijlociu: pânză topită din polipropilenă de înaltă densitate, stratul de filtrare central pentru a intercepta bacteriile și particulele fine de aerosoli, eficiență stabilă de filtrare la purtare îndelungată

3. Strat interior prietenos cu pielea: țesătură nețesă moale filată, reduce iritarea pielii pentru personalul medical de lungă durată

Accesorii auxiliare:

• Clemă pentru nas: sârmă de fier acoperită cu PE, îndoită liber pentru a se potrivi cu diferite forme de nas pentru o etanșare etanșă

• Bucla pentru ureche: bandă elastică compozită din nailon și poliuretan, fără dureri de ureche după utilizare îndelungată

4. Principalele scenarii de aplicare clinică

KINGSTARMască de față chirurgicală de unică folosință de tip IIRse potrivește tuturor mediilor medicale cu risc ridicat care necesită izolarea fluidelor:

• Săli de operație pentru chirurgie generală, ortopedie și tratament stomatologic

• Camere de examinare invazivă în ambulatoriu, zone de schimbare a pansamentului și injecției

• Departamentele de urgență cu expunere frecventă la sânge și fluide corporale

• Clinici veterinare și instituții de chirurgie estetică

• Prevenirea epidemiei de sănătate publică și locuri de izolare centralizată

• Ateliere curate de producție farmaceutică care necesită izolare bacteriană

5. Precauții privind utilizarea și depozitarea produsului

Reguli de purtare

1. Partea imprimată cu agrafă pentru nas ar trebui să fie orientată spre exterior când se pune

2. Doar o singură utilizare de unică folosință, strict interzisă spălarea sau refolosirea după decolare

3. Înlocuiți imediat masca dacă este pătată, umedă, deformată sau deteriorată

Cerințe de depozitare

Depozitați cutiile finite într-un depozit curat, uscat, ventilat, fără gaze corozive; țineți departe focul deschis și bunurile inflamabile, evitați expunerea pe termen lung la lumina directă a soarelui pentru a preveni îmbătrânirea materialului.

6. Forța de producție KINGSTAR

KINGSTAR INCeste un producător profesionist de EIP medical, care se concentrează pe kituri de testare a antigenelor și măști medicale de mulți ani, conform pe deplin cu standardele globale de supraveghere a dispozitivelor medicale:

1. Certificate complete: Declarație de conformitate UE, certificat CE MDR, certificare a sistemului de management al calității medicale ISO13485, raport de testare de filtrare SGS

2. Aspectul pieței: Produse exportate în UE, America de Nord, Asia de Sud-Est, susținute de un reprezentant autorizat al UE pentru a satisface cerințele de înregistrare în străinătate

3. Context de producție: Fabrica a trecut standardele relevante de depunere a produselor medicale, capacitate stabilă de producție în masă pentru a sprijini comenzile mari de licitație ale spitalelor

4. Linie de produse: măști chirurgicale tip acoperire IIR, măști de protecție FFP2 și truse de autotestare a antigenului COVID-19, aprovizionare unică cu EIP medical pentru cumpărători globali

7. Serviciu complet de pre-vânzare și comenzi în vrac

Pre-vânzare

1. Eșantioane gratuite de produse furnizate pentru verificarea calității înainte de cumpărarea în vrac

2. Trimiteți documente complete de certificare (CE, raport de testare, certificat ISO) la cerere

3. Imprimare personalizată a cutiei exterioare și design de ambalare pentru comenzile OEM de marcă

În vânzări

1. Program stabil de livrare în masă pentru achiziția grupului de spitale

2. Fotografii de producție în timp real trimise în timpul producției în masă

3. Sprijină FOB, CIF și alți termeni comerciali internaționali

Post-vânzare

1. Inspecție completă a calității produsului înainte de expediere

2. Suport tehnic online pentru sortarea documentelor vamale

3. Răspuns rapid pentru specificarea măștii și consultarea standard

8. Întrebări frecvente ale clienților

Î1 Ce standard are KINGSTARMască de față chirurgicală de unică folosință de tip IIRconforma?

R: Îndeplinește standardul EN14683:2019 pentru mască medicală de tip IIR, BFE ≥98%, cu date profesionale de testare a rezistenței la stropire.

Q2 Aceste măști pot fi folosite în sălile de operație cu stropi de sânge?

R: Da, stratul exterior nețesut are performanță de barieră de fluide special conceput pentru scenele chirurgicale cu risc ridicat.

Q3 Este ambalajul personalizat OEM disponibil pentru distribuitorii de spitale?

R: Acceptăm imprimarea cutii personalizate, logo-ul mărcii și designul exclusiv de ambalare pentru comenzile în vrac.

Q4 Ce certificate puteți furniza pentru vămuirea UE?

R: Furnizăm declarația CE MDR, certificatul ISO13485 și raportul oficial de testare de filtrare SGS.

Î5 Este bucla pentru ureche a măștii confortabilă pentru munca medicală pe tot parcursul zilei?

R: Adopta benzi elastice compozite moi, evita presiunea puternica asupra urechilor dupa ore lungi de purtare continua.

Q6 Care este MOQ-ul dumneavoastră pentru comenzile angro?

R: Loturile de probă mici sunt acceptabile, comenzile mari de licitație pentru spitale pot obține preț direct din fabrică competitiv.

Rezumat

Ca sursă de protecție necesară pentru mediile clinice chirurgicale,KINGSTAR INC Mască de față chirurgicală de unică folosință de tip IIRatinge standardul de top al măștilor medicale din UE, cu rezistență fiabilă la stropire și performanță stabilă de filtrare bacteriană. Sprijinit de certificări medicale internaționale complete, producție stabilă în fabrică și serviciu de aprovizionare în vrac unic, devine o alegere de încredere pentru achiziționarea PPE pentru spitalele globale, distribuitorii medicali și furnizorii de sănătate publică. Dacă aveți nevoie de teste de probă, cotație detaliată, fișiere complete de certificare sau planuri de personalizare a ambalajelor OEM, nu ezitațicontactaţi-ne. Echipa noastră profesională de vânzări internaționale va răspunde în termen de 24 de ore și va oferi soluții specifice de furnizare a măștilor medicale pentru afacerea dvs.